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对于美国FDA认证来说其实并没有这个叫法,一般大家所说的FDA认证主要指FDA注册和FDA检测。FDA注册指很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;而FDA检测指就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
产品认证
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一、FDA认证:
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、哪些产品需要做FDA认证
1、 食品、农产品、海产品认证
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2、医疗器械认证
3、化妆品认证
4、药品认证
5、食品接触类材料认证
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三、FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
产品认证
四、FDA认证是否工厂检验
不需要工厂检验
五.如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
拿产品证书的编码,在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。
以上就是关于美国FDA认证内容的简单描述。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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