对于有出口贸易的企业来说，对于FDA这一项认证也并不是那么陌生了吧！那是对于一个产品安全的保障，也能使得人们更放心的购买。那么我们知道FDA认证内容包括哪些吗？
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一、首先，我们来看看
产品认证
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FDA认证的介绍吧！
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试（Test Measure)和注册两个网站内容，医疗器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方（authority)网站上进行申请。
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售(Sales)；1938年要求对药品证明安全性(security)后，才可以销售(Sales)；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售(Sales)。
食品药品监督管理局（
产品认证
FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试（Test Measure)、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后，方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(Produce)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
二、
FDA认证有哪些认证呢？
1、
产品认证
食品FDA注册
2、
医疗器械FDA注册
3、
化妆品FDA注册
4、
药品、生物制品FDA注册
5、
激光类FDA注册
6、
食品接触类材料FDA测试
三、办理FDA注册流程：
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1、
确定产品的分类。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类；
2、签订美国代理人；
3、注册：1类产品直接进行工厂注册和产品列名； 2类产品需要准备510(k、文件；
4、向FDA提交510(k、文件进行文件评审；
5、进行工厂注册和产品列名。
以上就是关于美国FDA认证包括了哪些主要内容的介绍。如果想要更加详细的了解出口海外认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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